Рыночное окно детских лекарственных препаратов

В условиях, когда не доступны особые детские лекарственные средства, работники здравоохранения и родители часто дробят взрослые лекарственны формы или приготавливают детские лекарственные дозы путем измельчения таблеток или растворения частичного содержимого капсул в воде. Процесс приготовления таких лекарств сложен для родителей и лиц, осуществляющих уход за ребенком, а прием таких лекарств может быть трудным для ребенка. В результате этого может происходить неправильное введение ребенку лекарств - либо в недостаточной, либо в избыточной дозе, - что может приводить к неблагоприятным реакциям или неэффективности лечения.

Дети с такими хроническими состояниями, как ВИЧ/СПИД, могут ежедневно принимать несколько лекарственных препаратов. Для них самыми лучшими являются комбинированные препараты с фиксированными дозами - несколько лекарств в одной таблетке. Однако существуют всего лишь несколько комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей.

Некоторые региональные и национальные регулирующие органы, включая Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов Америки, проводят инициативы по улучшению наличия, безопасности и эффективности лекарственных средств для детей. Для улучшения ситуации необходимы непрерывные глобальные усилия.

Области, где необходимы дополнительные усилия

Научные исследования. Многие основные лекарственные средства не существуют в детских формах. В отношении многих лекарственных средств не имеется достаточно информации об их эффективности и безопасности, которая позволила бы разрешить их использование среди детей. Для удовлетворения потребностей в области научных исследований лекарственных средств для детей необходимо улучшить качество и количество педиатрических клинических испытаний. Для проведения клинических испытаний с участием детей необходимы тщательная проверка и получение одобрения этического комитета.

Доступ. Необходимо повышать осведомленность о необходимости адаптируемых твердых оральных лекарственных форм и комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей. Необходимо определить фармацевтические компании, заинтересованные в производстве детских лекарственных форм, и стимулировать производство лекарственных средств от приоритетных состояний, например комбинированных препаратов с фиксированными дозами от малярии, ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, а также антибиотиков от инфекций новорожденных. Работникам здравоохранения и лицам, осуществляющим уход за детьми, необходимы "предпочтительные лекарственные формы". Первым шагом в расширении доступа является оценка текущей ситуации в отношении наличия и стоимости основных лекарственных средств для детей. Как только оценка будет проведена, станет возможным проведение информационно-пропагандистской деятельности в защиту изменений, которые будут полезны для детей и их семей и приведут к измеримым улучшениям результатов в отношении здоровья.

Деятельность ВОЗ. Объявление в декабре 2007 года Инициативы по производству лекарств в детских формах способствовало повышению осведомленности и стимулированию деятельности по улучшению наличия безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для детей, включая регулятивные меры, государственную политику, решения снабженческих организаций в отношении закупок, исследования в научных сообществах и частном секторе и производство фармацевтической продукции.

Предоставление сообществам в области здравоохранения, закупок и фармацевтики информации о руководящих принципах по дозировкам и лечению путем разработки Примерного формуляра ВОЗ для детей, содержащего независимую информацию в отношении назначения более чем 240 лекарственных средств, на основе Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств для детей, впервые разработанного в 2007 году и пересматриваемого и обновляемого каждые два года.

Консультирование стран по вопросам качества, безопасности, эффективности, управления снабжением и расширения доступа к основным лекарственным средствам для детей в странах. Это достигается путем содействия включению лекарственных средств для детей в национальные перечни основных лекарственных средств, руководящие принципы по лечению и схемы закупок, а также посредством работы с национальными регулирующими органами в области лекарств для ускорения регулятивной оценки основных лекарственных средств для детей.

Другие статьи

План создания фирмы ООО ОКОнце
Сфера услуг является весьма нужной отраслью народного хозяйства. Она выполняет важные экономические (оказывает платные услуги населению, получает прибыль, платит налоги государству) и социальные (способствует увеличению свободного времени трудящихся) функции. В настоящее время приходи ...