Рыночное окно детских лекарственных препаратов

ОКНО РЫНОЧНОЕ - это сегменты рынка, которыми пренебрегли производители соответствующей продукции, это неудовлетворенные потребности потребителей. Рыночное окно не означает дефицит на рынке, это группа потребителей, чьи конкретные потребности не могут быть прямо удовлетворены специально созданным для этого товаром, а удовлетворяются в результате использования других товаров.

Лекарства для детей под надежный контроль

При содействии Американской администрации по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в начале февраля 2007 года были проверенны некоторые лекарственные препараты, используемые в педиатрической практике. Треть из них оказалась токсичной либо полностью неэффективной. И это при том, что 75% лекарственных препаратов, ежедневно используемых для лечения детей, являются непроверенными.

Полученные данные удручают, так как дети составляют четверть населения страны, и наше будущее полностью лежит на них.

В 1997 году уникальная педиатрическая программа, одобренная Конгрессом, уполномочила FDA предоставлять шестимесячное продление прав на продажу лекарственных препаратов тем фармацевтическим компаниям, которые проходят требуемые FDA педиатрические испытания. Данная программа была введена как стимул для проведения всех необходимых исследований фармакологическими компаниями своих препаратов.

Была предпринята попытка оценить экономическую прибыль от проекта, для чего изучению подверглись 59 препаратов.

Исследователи оценили ключевые элементы клинического проекта, стоимость выполнения каждого исследования и преобразовали эти затраты в сметы наличных оттоков, остающиеся после уплаты налога. Также были оценены трехлетние продажи на рынке, преобразованная прибыль в сметы притоков после уплаты налогов, учитывая 6-месячное продление прав на продажу. В результате была вычислена чистая экономическая прибыль (притоки минус оттоки) и чистое отношение прибыли к затратам. Получилось, что чистая экономическая прибыль составила от 8,9 до 507,9 миллионов долларов США, а чистое отношение прибыли к затратам - от 0,68 до 73,63.

Шестимесячный период продления прав на продажу отобранных 59 препаратов принес среднюю экономическую прибыль в 134 миллиона долларов США. Одна треть из проверенных лекарственных препаратов имела различные эффекты у детей и взрослых. Из 59 препаратов 12 оказались неэффективными у детей и 5 потребовали изменения дозировки.

За время действия программы было проведено 300 исследований, в результате которых удалось выявить 122 препарата, требующих доработки. Финансировали проект медицинский университет Герцога и Национальный институт здоровья.

В феврале текущего года Конгресс будет обсуждать вопрос возобновления уникальной педиатрической программы. Оппоненты стремятся сократить срок продления прав на продажу лекарственных препаратов до 3 месяцев, но при этом теряется стимул и вероятно уменьшение числа проводимых исследований. Большинство лекарственных препаратов, проверенных по выполненной программе, имеет ежегодные продажи 200 миллионов долларов США.

Делается вывод, что выполненная педиатрическая программа не только позволила повысить контроль качества лекарственных препаратов, но и оказалась экономически выгодной.

Глобальная ситуация и проблемы

Ежегодно умирает почти 9 миллионов детей в возрасте до пяти лет. Многие из них умирают от болезней, которые можно лечить безопасными и эффективными лекарственными средствами. Для достижения целей в области охраны здоровья детей, включая Цели тысячелетия в области развития (ЦТР) 4 по снижению детской смертности на две трети и ЦТР 6 по борьбе с ВИЧ/СПИДом, малярией и другими тяжелыми болезнями необходимо обеспечить доступ детей к надлежащим лекарственным средствам.

Отсутствие лекарственных средств для детей является глобальной проблемой, которая наиболее остро стоит в развивающихся станах. Во всем мире многие лекарственные средства для детей используются с нарушением инструкций по применению, то есть их воздействие на детей не изучено и их использование среди детей не разрешено.

Лишь незначительное число лекарственных средств существует в специально разработанных для детей формах, а если такие лекарства и имеются, то они часто бывают недоступны для детей, больше всего в них нуждающихся. Так, например, ежегодно почти три миллиона детей в возрасте до пяти лет умирают от диареи и пневмонии. От диареи существует надежное лечение в форме оральных регидратационных солей и цинка. Однако исследования показывают, что эти лекарственные средства часто отсутствуют в аптеках и клиниках стран, где эти болезни наиболее распространены. Благодаря улучшению доступа к этим лекарственным средствам можно спасать миллионы человеческих жизней.

Другие статьи

Государственный долг России проблемы и решения
Государственный бюджет состоит из расходов и доходов. Когда расходы правительства превосходят доходы за данный год, мы сталкиваемся с бюджетным дефицитом. Накопленные в предшествующие периоды времени суммы бюджетных дефицитов образуют государственной долг, который может быть как внутр ...